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机遇无限,深圳将扶持医疗器械行业,六大发展不可错过!


深圳医疗器械展会为你解读:

深圳医疗器械行业发展放缓,行业产值全国占比逐年下降!我国医疗器械发展速度远高于全球,2011-2015年我国医疗器械复合增长率达到17%,全球仅1.9%。

转机来了!深圳市发改委近日透露,将从六大方面着力扶持医疗器械行业发展,商机不可谓不大啊。

深圳市发改委近日透露,将加快筹建深圳市医学科学研究院,组建转化医学研究平台等三大平台,正在论证项目建设运营模式。另争取医疗器械领域国家分支机构落户深圳,已上报国家主管部门,申请在深设立国家药品医疗器械技术评审深港分中心。

深圳医疗器械行业发展放缓

近年来,深圳医疗器械行业发展放缓,2010-2015年行业年复合增长率仅有全国一半,产值全国占比逐年下降。苏州等新兴地区医疗器械的快速追赶,也给深圳医疗器械的发展带来挑战。当前,在医疗器械国内市场上,国产产品只占30%,而国外产品占了70%。但是,我国医疗器械发展速度远高于全球,2011-2015年我国医疗器械复合增长率达到17%,全球仅1.9%。

经调研,九三学社深圳市委认为深圳医疗器械行业存在一些问题。比如,创新投入不足,创新能力仍显薄弱。深圳医疗器械行业2011-2015年研发销售比虽然一直保持在8.0-9.7%之间的较高水平,但是全市全行业5年研发总投入仅约98亿元,只相当于全球医疗器械排名第一的美敦力2015年研发投入的65%(该公司2015年销售收入约为230亿美元)。

深圳曾经是医疗器械国产自主产品的代名词,但近年来,除了华大基因的测序仪、新产业生物的化学发光产品在国内较有影响外,基本没有出现其他有影响力的创新技术和产品。至2014年初CFDA颁布《创新医疗器械特别审批程序》以来,截止至2016年11月,我国获批的创新医疗器械产品统计中,深圳已落后于上海、北京。

另外,企业外迁增多,骨干企业增速趋缓。深圳本土自主创新骨干企业除迈瑞外普遍规模偏小、发展参差不齐,2015年,产值排名前10的企业平均总年复增长率约10.7%,其中稳健、理邦、蓝韵增长都低于9%。

为此,去年“两会”期间,九三学社深圳市委提出发展深圳医疗器械行业的重点提案,并提出两大对策:

一是组织实施产业创新能力提升工程,围绕中国制造2025、中国健康2030等重大文件,加快在影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备,全降解血管支架等高值医用耗材,可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品的规划布局。

二是组织实施产业支撑能力提升工程,参照中国医药城、博鳌、北戴河、上海张江等地区,争取国家直属机构落户,为企业提供审批、检测、认证、注册等服务。

六大方面扶持医疗器械行业发展

深圳市发改委介绍,2016年,深圳生物和生命健康产业规模超过2000亿元,年均增速超过15%,高于全国平均水平。目前,深圳医疗器械产业借助深圳电子信息、通信等优势产业基础,形成了BT/IT融合发展的良好局面,产业规模处于全国领先地位,是我国最具影响力的医疗器械产业集聚地之一。

市发改委从医学院等科研机构建设等几方面介绍了下一步深圳医疗器械行业发展规划。

医学院等科研机构建设方面:

目前,中山大学深圳校区已于2016年开始招收临床医学专业本科生,首期招生200名;深圳大学与爱丁堡大学己签订全面合作办学协议,将设立深圳大学-爱丁堡大学-华夏研究院,共建医学人才培养和科研合作平台。在临床医学转化中心布局方面,深圳加快筹建深圳市医学科学研究院,分别依托深圳市第二人民医院、香港大学北京大学深圳医学中心、华大基因等组建深圳市转化医学研究平台、深圳市精准医学研究平台、深圳市生物医学创新平台,目前均已纳入城市基础设施建设五年行动计划(2016-2020年),其中市医学科学研究院正在对项目建设运营模式进行论证,其它三个项目正在开展前期方案设计及论证工作。

下一步,深圳将积极与国内外知名高校院所、医疗机构合作建设若干医学院、医学中心,设置一批特色学科,加快医学人才培养。规划布局建设一批科研机构,加快规划建设十大科技基础设施、基础研究机构,启动国家基因库二期建设,支持中科院深圳先进技术研究院等建设成为国际一流的生物医学创新及转化机构等。

重大产业技术规划和布局方面:

2017年,深圳超前布局科技创新产业,实施重大科技产业专项,在生物技术与精准医疗、增材制造等领域,形成产品设计、材料、关键器件、装备及应用等完整的产业链条,建设全球知名的生物产业基地和国际领先的精准医疗示范区。截至2016年底,深圳已引进离子体纳米生物芯片、人造视网膜、新一代全自动电化学发光免疫分析系统等生物生命健康领域孔雀团队38个、“千人”专家32名、高层次医学团队73个。

下一步,深圳将围绕基因测序、数字生命、高端生物医学工程等重点方向,开发一批具有独立自主知识产权的高端医疗器械产品,加快建立基于生物技术与信息技术、新材料深度融合的现代智能医疗器械产品研发及服务体系。

产学研医研协同创新方面:

依托北科生物成立深圳综合细胞库及深圳(北科)区域细胞制备中心,深圳与深圳市第二人民医院、罗湖医院集团等11家市区医疗机构达成合作协议,共同构建个体化细胞治疗临床转化网络。实施“高端脑神经调控医疗器械”等“创新链+产业链”融合专项扶持计划,鼓励企业联合高校、科研机构等联合申报,促进产、学、研、用优质资源高效集成。依托深圳市人民医院、第二人民医院、北京大学深圳附属医院等7家市级公立医院建设药物(器械)临床试验基地,为深圳生物企业提供临床研究与产品试用等服务。

下一步,依托北京大学深圳医院、深圳北京大学香港科技大学医学中心组建“深圳市医学伦理审查委员会”,深圳将支持市人民医院、第二人民医院等市级医院建设一期临床实验基地,推动重大、多中心临床试验研究和产业技术攻关项目的发展。

完善产业配套体系方面:

深圳市医疗器械检测和生物医药安全评价中心项目被列为市政府重点推进的重大项目和深圳市十大生产性服务业公共服务平台之一,项目总投8.6亿元,建设药代、毒理、动物试验等多个中心,预计2019年将完成主体工程建设。项目建成后将成为国家食药监系统内地方政府投资规模最大、设施设备最为先进的医疗器械检测和生物临床前安全评价研究实验室(GLP),可满足深圳医疗器械新产品临床前评价研究和动物实验。

深化企业服务方面:

为充分发挥深圳在创新型国家建设中的先行先试作用,深圳市发改委牵头制定《加快深圳国际科技、产业创新中心建设总体方案》,参照海南博鳌、河北秦皇岛北戴河等健康产业创新示范区经验,提出率先建立与科技、产业创新发展规律相适应的制度规则体系,培育具有国际影响力的生命经济高地,建设国家生命健康产业创新示范区,目前已上报国家发展改革委。

下一步,深圳将积极争取医疗器械领域国家分支机构落户深圳,深圳已上报国家主管部门,申请在深设立国家药品医疗器械技术评审深港分中心。此外,市相关单位将积极与国药励展等主办单位协调沟通,待深圳国际会展中心2018年投入使用后,争取将中国国际医疗器械博览会(CMEF)迁回深圳举办。

精准医疗扶贫方面:

深圳市有关部门制定了《深圳市对外援助物资清单》,将迈瑞、普门科技等深圳龙头医疗企业创新产品纳入清单,在对口援助中予以采购使用。市卫生计生委联合有关部门正在积极研究出台有关鼓励公立医院推广采购国产设备的政策。目前,全市重点区域包括深圳国际生物谷坝光核心启动区、深圳湾超级总部基地、留仙洞战略性新兴产业总部基地等共有16个,规划总面积203平方公里,分布在9个区或新区。

下一步,深圳将继续大力推进生物产业集群建设,加强全市生物生命健康产业园区统筹规划,支持各区结合自身产业特色,改造新建产业园区,围绕行业关键核心技术,加大力度引进一批优质项目,形成产业集聚发展良好态势。


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