10 月 14 日，深圳市市场监督管理局举行深圳市医疗器械唯一标识（UDI）追溯平台启动仪式。据悉，该平台为全省首个医疗器械唯一标识（UDI）追溯平台。
医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械的"身份证"，可实现全生命周期医疗器械通查通识，是目前医疗器械追溯管理最好的方法，在国际上被广泛使用。为进一步推进 UDI 实施工作，深圳市市场监督管理局依托智慧监管系统，搭建了"深圳市医疗器械唯一标识追溯平台"，为 UDI 实施提供技术支撑。
据悉，追溯平台通过 UDI 编码串联各环节信息，直观展示了生产经营使用医疗器械产品的追溯链条，从生产厂家到产品供应商，直至使用到患者身上，都可一一动态呈现，清晰直观地展现 UDI 的全生命周期流向。
同时，市场监管部门可利用 UDI 追溯平台实现对医疗器械来源可查、去向可追、责任可究，实现智慧监管；卫生部门利用 UDI 追溯平台可强化对医疗用械行为的规范化管理，推动建立健康医疗大数据，提高卫生管理效率，助力健康中国战略；医保部门利用 UDI 追溯平台有助于在采购招标中精准识别医疗器械，推动实现结算透明化，打击欺诈和滥用行为。
在前期推进 UDI 工作中，深圳市市场监督管理局抓住生产和使用两个端口，在国家要求的基础上，扩大实施品种和生产企业数量，同时选取信息化建设完善的医院作为试点，打造生产到使用端的数据闭环。在试运行期间，追溯平台已采集全市 81 家生产企业上传 35486 条产品信息，2 家医院 7640 名患者的使用信息，工作取得阶段性成效。
据了解，医疗器械唯一标识（UDI）追溯平台启用后，将成为深圳推动 UDI 实施工作的实际"抓手"。深圳市市场监督管理局方面透露，将继续完善追溯平台，有序扩大 UDI 实施企业范围，增加医疗机构试点，全面实现医疗器械全生命周期精准追溯，为深圳医疗器械产业高质量发展贡献力量。
深圳晚报记者 李超
【来源：深圳晚报】
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